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新乡华兰生物疫苗研究已达到国际领先水平

作者:佘讨手    发布时间:2017-11-05 01:01:31    

由华兰生物疫苗有限公司开发和支持,由江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授,台州市疾病预防控制中心,中国药品生物制品检定所主办和中国疾病预防控制中心“年龄组中的各种年龄组的甲型H1N1流感疫苗”一文于2009年10月21日在世界顶级学术期刊“新英格兰医学杂志”上正式发表(N Engl J Med 2009; 361.)该文章采用随机,双盲,对照临床试验,严格评估华兰生物技术开发的H1N1流感裂解疫苗的安全性和免疫力年龄组3~77岁,分为4个年龄组,免疫2天和21天,加强免疫21天,受试者用安慰剂(PBS)或疫苗接种东北将疫苗分成无佐剂疫苗或补充有氢氧化铝(AL(OH)3)佐剂的吸附疫苗,剂量为7.5μg,15μg或30μg在0,21和35,42天分析血清样品在该临床试验中,2,200人接种了第一针,2,103人(95.6%)接种了第二剂疫苗或安慰剂没有发现严重的不良反应在无佐剂疫苗组中,局部或全身反应多为轻度,仅占总量的5.5%至15.9%在15μg疫苗组中,在3至11岁年龄组中,74.5%的人HA滴度在21天达到1:40或更高,在9至17岁达到127.1%,在18至60岁达到97.1%它达到了79.1%; 35天的滴度分别达到98.1%,100%,97.1%和93.3%在30μg剂量组中,滴度达到1:40佐剂组或非佐剂组血清转换率和保护率最高,差异有统计学意义无辅助疫苗具有较少的局部反应和较大的免疫反应这些数据表明,15ug单剂量HA抗原不含氢氧化铝(AL(OH)3)佐剂,在12至60岁之间的大多数人中诱导保护性免疫应答临床研究结果表明,疫苗免疫原性结果达到或超过欧盟和美国的标准,为甲型H1N1流感疫苗的全球临床研究提供了有价值的数据和参考在国家A-Fluid预防控制的统一指导下,中国10家流感疫苗生产企业已于7月陆续开展临床试验华兰生物疫苗有限公司是中国甲型H1N1流感疫苗研发和临床试验单位的代表该研究报告得到了世界领先的学术期刊的认可该临床研究报告的发表标志着中国的甲型H1N1流感疫苗研究已达到国际领先水平 [s:16] [s:27]强强,顶[s:14]好的,非常好股票也在飙升 [s:88]我可以接种疫苗吗促进基础研究进展的工业发展的典型例子河南企业家应该放在企业! ! !走一条类似日本的道路企业产业创新促进技术进步,然后推动原有的基础研究创新,然后诺贝尔奖获得成功华兰生物控股有限公司子公司华兰生物疫苗有限公司于2009年10月26日宣布生产工业和信息化部甲型H1N1流感疫苗生产计划工业和信息化部消费品工业部关于甲型H1N1流感疫苗生产计划发布的通知,通知内容为:“根据预防和控制甲型H1N1流感的需要和企业的生产情况,经过研究,

 

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